innovationИнформация и инновацииInformation and Innovations1994-24432949-2157МЦНТИ10.31432/1994-2443-2022-17-4-65-77innovation-193Research ArticleЭКОНОМИКА И ИННОВАЦИИEconomy and InnovationsРоссийский рынок клинических исследований: проблемы и перспективыRussian Clinical Research Market: Problems and ProspectsЦариковИ. И.TsarikovI. I.

обучающийся Института лингвистики и межкультурной коммуникации

119992, Москва, ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2

bachelor student of the Institute of Linguistics and Intercultural Communication

8-2, Trubetskaya street, Moscow, 119992

ivan.tsarikov@mail.ruМихеенкоС. В.MiheenkoS. V.

обучающийся Института лингвистики и межкультурной коммуникации

119992, Москва, ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2

bachelor student of the Institute of Linguistics and Intercultural Communication 

8-2, Trubetskaya street, Moscow, 119992

stason100603@mail.ruПервый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова (Сеченовский Университет)РоссияSechenov First Moscow State Medical UnivesityRussian Federation2022050120231746577Copyright © Цариков И.И., Михеенко С.В., 20232023Цариков И.И., Михеенко С.В.Tsarikov I.I., Miheenko S.V.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://journal.icsti.int/jour/article/view/193

Глобальный рынок клинический исследований, направлен на гармонизацию международного сотрудничества для решения вопросов повсеместного обеспечения высокого качества и доступности лекарственных препаратов. Учитывая повсеместный характер цифровизации, на современном этапе существует ряд барьеров, препятствующих плотному международному сотрудничеству социальных агентов отрасли клинических исследований: разрозненность правил и требований этического и нормативно-правового регулирования, а также существенные недостатки популяризации подобных исследований в общественном сознании. Российский сектор клинических исследований отличается заметным отставанием в части развития цифровых сервисов поиска добровольцев/пациентов, что снижает возможности проведения широкомасштабных валидных клинических исследований с участием человека. В статье представлены данные сравнительного анализа популярных цифровых сервисов поиска добровольцев/пациентов, доступных в настоящее время глобальной сети интернет на предмет их соответствия требованиям потребительского запроса, а также предложены варианты их совершенствования. Результатом исследования стало выделение проблемных зон современного рынка международных клинических исследований, а также факторы отставания российского сектора ввиду разбалансированности законодательной базы и низкого качества отечественных цифровых площадок по популяризации и привлечению добровольцев.

The global market for clinical trials is directed at harmonizing international cooperation to address issues of universal provision of high quality and availability of medicines. Considering the ubiquitous nature of digitalization, at the present stage there are a number of barriers that impede the close international cooperation of social agents in the clinical research industry: the fragmentation of the rules and requirements of ethical and legal regulation, as well as significant disadvantages in the popularization of such research in the public mind. The Russian clinical trials sector is lagging behind in the development of digital volunteer/patient search services, that reduces the ability to conduct large valid clinical trials with human participation. The article presents data from a comparative analysis of popular digital volunteer/patient search services currently available on the global Internet for their compliance with the requirements of a consumer request, and also suggests options for their improvement. The result of the study was the identification of problem areas of the modern market for international clinical trials, as well as factors lagging behind the Russian sector due to the imbalance of the legislative framework and the low quality of domestic digital platforms for promoting and attracting volunteers

клинические исследованияцифровые ресурсыонлайн платформыэтиказаконодательствоclinical trialsdigital resourcesonline platformsethicslegislationReferencesСайт ГКБ им. А.К. Ерамишанцева [Электронный ресурс] Клинические исследования — ГКБ имени А.К. Ерамишанцева (URL: gkbe.ru) (дата обращения 11.11.2022г).Sajt GKB im. A.K. Eramishanceva [Elektronnyj resurs] Klinicheskie issledovaniya — GKB imeni A.K. Eramishanceva (URL: gkbe.ru) (date of the application 11.11.2022).Управление клиническими исследованиями / под общ. ред. Белоусова Д. Ю., Зырянова С. К., Колбина А. С. — 1-е изд. — М.: Буки Веди: Издательство ОКИ, 2017. — 676 с.Upravlenie klinicheskimi issledovaniyami / pod obshch. red. Belousova D. YU., Zyryanova S. K., Kolbina A. S. — 1-e izd. — M.: Buki Vedi: Izdatel’stvo OKI, 2017. — [1, с. 676],«Клинические исследования. методология разработки и принципы проведения» / под общ. ред. А.Н. Васильева, Р.Р. Ниязова, Е.Ю. Парфеновой, Т.В. Еременковой, А.П. Соловьевой, В.К. Адонина – Ведомости НЦЭСМП №4, 2012.«Klinicheskie issledovaniya. metodologiya razrabotki i principy provedeniya» / pod obshch. red. A.N. Vasil’eva, R.R. Niyazova, E.YU. Parfenovoj, T.V. Eremenkovoj, A.P. Solov’evoj, V.K. Adonina – Vedomosti NCESMP №4, 2012.Cochrane AL. Eff ectiveness and efficiency: random reflection on health services. — London: Nuffield Provincial Hospitals Trust. 1972. [cited 2020 Jul 25]. Available from: URL: https://www.nuffieldtrust.org.uk/files/2017-01/effectivenessand-efficiency-web-final.pdf DOI: 10.1016/S0033-3506(73)80082-4.Cochrane AL. Eff ectiveness and efficiency: random reflection on health services. — London: Nuffield Provincial Hospitals Trust. 1972. [cited 2020 Jul 25]. Available from: URL: https://www.nuffieldtrust.org.uk/files/2017-01/effectivenessand-efficiency-web-final.pdf DOI: 10.1016/S0033-3506(73)80082-4.Явелов И.С. Рандомизированные клинические исследования и анализ повседневной клинической практики: что это значит для клинициста. Лекция // Атеротромбоз. 2018. №1.С 43-51.YAvelov I.S. Randomizirovannye klinicheskie issledovaniya i analiz povsednevnoj klinicheskoj praktiki: chto eto znachit dlya klinicista. Lekciya // Aterotromboz. 2018. [1, c. 43-51].Шевченко О.Р., Колбин А.С. Прагматические клинические исследования // Качественная клиническая практика. 2020. №3.С 52-60.SHevchenko O.R., Kolbin A.S. Pragmaticheskie klinicheskie issledovaniya // Kachestvennaya klinicheskaya praktika. 2020. [3, с 52-60].Бесчастнова С.П. Современные тренды инвестиционной активности и коммуникаций на фармацевическом рынке в условиях текущих перемен // Инновации и инвестиции. 2022. №9.С 19-25.Beschastnova S.P. Sovremennye trendy investicionnoj aktivnosti i kommunikacij na farmacevicheskom rynke v usloviyah tekushchih peremen // Innovacii i investicionnoj [9, с. 19-25].Сайт КонсультантПлюс [Электронный ресурс] Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ (последняя редакция) КонсультантПлюс (URL: consultant. ru) (дата обращения 10.11.2022г.)Sajt Konsul’tantPlyus [Elektronnyj resurs] Federal’nyj zakon “Ob obrashchenii lekarstvennyh sredstv” ot 12.04.2010 N 61- FZ (poslednyaya redakciya) \ Konsul’tant-Plyus (URL: consultant.ru) (date of the application 10.11.2022).Сикачёв В.В., Горин В.В., Колбин А.С., Белоусов Д.Ю. Правовые аспекты проведения исследований реальной клинической практики // Качественная клиническая практика. 2020. №5. С. 64- 69.Sikachyov V.V., Gorin V.V., Kolbin A.S., Belousov D.YU. Pravovye aspekty provedeniya issledovanij real’noj klinicheskoj praktiki // Kachestvennaya klinicheskaya praktika. 2020. [5, с. 64-69].Горячева Т.С. Законодательное регулирование медико-биологических исследований с участием человека: историко-правовой аспект // Правовая политика и правовая жизнь. 2022. №1. С 132-140.Goryacheva T.S. Zakonodatel’noe regulirovanie mediko-biologicheskih issledovanij s uchastiem cheloveka: istoriko-pravovoj aspekt // Pravovaya politika i pravovaya zhizn’. 2022. [1, с. 132- 140.]Ross S, Grant A, Counsell CE, et al. Barriers to participation in randomised controlled trials: a systematic review. JClinEpidemiol. 1999;52(12):1143-1156. DOI: 10.1016/S0895-4356(99)00141-9.Ross S, Grant A, Counsell CE, et al. Barriers to participation in randomised controlled trials: a systematic review. JClinEpidemiol. 1999;52(12):1143-1156. DOI: 10.1016/S0895-4356(99)00141-9.Кривенко С.И. Нормативно – правовое регулирование биомедицинских клеточных продуктов // Медицинские новости. 2020. №8 (311). С 18-20.rivenko S.I. Normativno – pravovoe regulirovanie biomedicinskih kletochnyh produktov // Medicinskie novosti. 2020. [8 (311), с. 18-20].Исследования реальной клинической практики / А.С. Колбин, Д.Ю. Белоусов, С.К. Зырянов и др. — М.: Издательство ОКИ: Буки Веди; 2020. — 208 с.: ил. ISBN 978-5-4465-2902-5.Issledovaniya real’noj klinicheskoj praktiki / A.S. Kolbin, D.YU. Belousov, S.K. Zyryanov i dr. — M.: Izdatel’stvo OKI: Buki Vedi; 2020. — 208 s.: il. ISBN 978-5-4465-2902-5.Alemayehu C, Mitchell G, Nikles J. Barriers for conducting clinical trials in developing countries — a systematic review. International Journal for Equity in Health. 2018;17(1). DOI: 10.1186/s12939-018-0748-6.Alemayehu C, Mitchell G, Nikles J. Barriers for conducting clinical trials in developing countries — a systematic review. International Journal for Equity in Health. 2018;17(1). DOI: 10.1186/s12939-018-0748-6.АпарцинК.А. «Азарт» исследователя. Организационные аспекты проведения клинических исследований. — М.: Ремедиум; 2017. — C. 48–49.AparcinK.A. «Azart» issledovatelya. Organizacionnye aspekty provedeniya klinicheskih issledovanij. — M.: Remedium; 2017. — c. 48–49.Сайт ClinLine [Электронный ресурс] URL: ClinLine – платформа по поиску клинических исследований и взаимодействию пациентов, здоровых добровольцев и исследователей. (дата обращения 11.11.2022г.).Sajt URL: ClinLine [Elektronnyj resurs] ClinLine – platforma po poisku klinicheskih issledovanij i vzaimodejstviyu pacientov, zdorovyh dobrovol’cev i issledovatelej. (date of the application 11.11.2022).Сайт URL: Antidote.me [Электронныйресурс] ClinicalTrialPatientRecruitment | Antidote (датаобращения 11.11.2022г.).Sajt URL: Antidote.me [Elektronnyjresurs] ClinicalTrialPatientRecruitment | Antidote (date of the application 11.11.2022).Сайт Ассоциации организаций по клиническим исследованиям. [Электронный ресурс] URL: http://acto-russia.org/ .(дата обращения 11.11.2022г.).Sajt Associacii organizacij po klinicheskim issledovaniyam. [Elektronnyj resurs] URL: http://acto-russia.org/. (date of the application 11.11.2022).

The authors declare that there are no conflicts of interest present.