Российский рынок клинических исследований: проблемы и перспективы
https://doi.org/10.31432/1994-2443-2022-17-4-65-77
Аннотация
Глобальный рынок клинический исследований, направлен на гармонизацию международного сотрудничества для решения вопросов повсеместного обеспечения высокого качества и доступности лекарственных препаратов. Учитывая повсеместный характер цифровизации, на современном этапе существует ряд барьеров, препятствующих плотному международному сотрудничеству социальных агентов отрасли клинических исследований: разрозненность правил и требований этического и нормативно-правового регулирования, а также существенные недостатки популяризации подобных исследований в общественном сознании. Российский сектор клинических исследований отличается заметным отставанием в части развития цифровых сервисов поиска добровольцев/пациентов, что снижает возможности проведения широкомасштабных валидных клинических исследований с участием человека. В статье представлены данные сравнительного анализа популярных цифровых сервисов поиска добровольцев/пациентов, доступных в настоящее время глобальной сети интернет на предмет их соответствия требованиям потребительского запроса, а также предложены варианты их совершенствования. Результатом исследования стало выделение проблемных зон современного рынка международных клинических исследований, а также факторы отставания российского сектора ввиду разбалансированности законодательной базы и низкого качества отечественных цифровых площадок по популяризации и привлечению добровольцев.
Ключевые слова
Об авторах
И. И. Цариков
Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова (Сеченовский Университет)
Россия
Россия
обучающийся Института лингвистики и межкультурной коммуникации
119992, Москва, ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2
С. В. Михеенко
Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова (Сеченовский Университет)
Россия
Россия
обучающийся Института лингвистики и межкультурной коммуникации
119992, Москва, ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2
Список литературы
1. Сайт ГКБ им. А.К. Ерамишанцева [Электронный ресурс] Клинические исследования — ГКБ имени А.К. Ерамишанцева (URL: gkbe.ru) (дата обращения 11.11.2022г).
2. Управление клиническими исследованиями / под общ. ред. Белоусова Д. Ю., Зырянова С. К., Колбина А. С. — 1-е изд. — М.: Буки Веди: Издательство ОКИ, 2017. — 676 с.
3. «Клинические исследования. методология разработки и принципы проведения» / под общ. ред. А.Н. Васильева, Р.Р. Ниязова, Е.Ю. Парфеновой, Т.В. Еременковой, А.П. Соловьевой, В.К. Адонина – Ведомости НЦЭСМП №4, 2012.
4. Cochrane AL. Eff ectiveness and efficiency: random reflection on health services. — London: Nuffield Provincial Hospitals Trust. 1972. [cited 2020 Jul 25]. Available from: URL: https://www.nuffieldtrust.org.uk/files/2017-01/effectivenessand-efficiency-web-final.pdf DOI: 10.1016/S0033-3506(73)80082-4.
5. Явелов И.С. Рандомизированные клинические исследования и анализ повседневной клинической практики: что это значит для клинициста. Лекция // Атеротромбоз. 2018. №1.С 43-51.
6. Шевченко О.Р., Колбин А.С. Прагматические клинические исследования // Качественная клиническая практика. 2020. №3.С 52-60.
7. Бесчастнова С.П. Современные тренды инвестиционной активности и коммуникаций на фармацевическом рынке в условиях текущих перемен // Инновации и инвестиции. 2022. №9.С 19-25.
8. Сайт КонсультантПлюс [Электронный ресурс] Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ (последняя редакция) КонсультантПлюс (URL: consultant. ru) (дата обращения 10.11.2022г.)
9. Сикачёв В.В., Горин В.В., Колбин А.С., Белоусов Д.Ю. Правовые аспекты проведения исследований реальной клинической практики // Качественная клиническая практика. 2020. №5. С. 64- 69.
10. Горячева Т.С. Законодательное регулирование медико-биологических исследований с участием человека: историко-правовой аспект // Правовая политика и правовая жизнь. 2022. №1. С 132-140.
11. Ross S, Grant A, Counsell CE, et al. Barriers to participation in randomised controlled trials: a systematic review. JClinEpidemiol. 1999;52(12):1143-1156. DOI: 10.1016/S0895-4356(99)00141-9.
12. Кривенко С.И. Нормативно – правовое регулирование биомедицинских клеточных продуктов // Медицинские новости. 2020. №8 (311). С 18-20.
13. Исследования реальной клинической практики / А.С. Колбин, Д.Ю. Белоусов, С.К. Зырянов и др. — М.: Издательство ОКИ: Буки Веди; 2020. — 208 с.: ил. ISBN 978-5-4465-2902-5.
14. Alemayehu C, Mitchell G, Nikles J. Barriers for conducting clinical trials in developing countries — a systematic review. International Journal for Equity in Health. 2018;17(1). DOI: 10.1186/s12939-018-0748-6.
15. АпарцинК.А. «Азарт» исследователя. Организационные аспекты проведения клинических исследований. — М.: Ремедиум; 2017. — C. 48–49.
16. Сайт ClinLine [Электронный ресурс] URL: ClinLine – платформа по поиску клинических исследований и взаимодействию пациентов, здоровых добровольцев и исследователей. (дата обращения 11.11.2022г.).
17. Сайт URL: Antidote.me [Электронныйресурс] ClinicalTrialPatientRecruitment | Antidote (датаобращения 11.11.2022г.).
18. Сайт Ассоциации организаций по клиническим исследованиям. [Электронный ресурс] URL: http://acto-russia.org/ .(дата обращения 11.11.2022г.).
Рецензия
Для цитирования:
Цариков И.И., Михеенко С.В. Российский рынок клинических исследований: проблемы и перспективы. Информация и инновации. 2022;17(4):65-77. https://doi.org/10.31432/1994-2443-2022-17-4-65-77
For citation:
Tsarikov I.I., Miheenko S.V. Russian Clinical Research Market: Problems and Prospects. Information and Innovations. 2022;17(4):65-77. (In Russ.) https://doi.org/10.31432/1994-2443-2022-17-4-65-77
Просмотров:
531
Послать статью по эл. почте 